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173例臨床輸液熱原反應(yīng)分析
章建華1,徐素珍2
(1.浙江省余姚市人民醫(yī)院藥劑科,余姚315400; 2.余姚市人民醫(yī)院護(hù)理部,余姚315400)
[摘要]
目的:探討臨床輸液熱原反應(yīng)的一般規(guī)律、特點(diǎn)和預(yù)防對(duì)策。
方法:收集門(mén)診、病區(qū)發(fā)生的輸液熱原反應(yīng)173例,對(duì)相關(guān)輸液作內(nèi)毒素、微粒和澄明度檢測(cè),并考察配伍藥物、病人因素、環(huán)境及氣候影響。
結(jié)果:發(fā)生熱原反應(yīng)的輸液殘液,其細(xì)菌內(nèi)毒素和不溶性微粒均顯著增加,且配伍藥物種類(lèi)、操作是否規(guī)范、病人年齡、環(huán)境及季節(jié)因素等對(duì)熱原反應(yīng)的發(fā)生均有不同程度影響。
結(jié)論:輸液治療的規(guī)范化操作及配伍藥物的合理性是減少輸液熱原反應(yīng)的重要途徑。
[關(guān)鍵詞] 熱原;輸液療法;鱟試劑
輸液是臨床治療疾病的必要手段之一。雖然輸液療法具有很多優(yōu)點(diǎn),但在輸液過(guò)程中時(shí)有不良反應(yīng)發(fā)生,包括熱原反應(yīng)、靜脈炎、各種栓塞、肺功能損傷、局部漏腫、組織壞死等,其中熱原反應(yīng)最為常見(jiàn)。本文擬對(duì)某市級(jí)醫(yī)院1996年11月～ 2001年5月臨床反饋的173例熱原反應(yīng)進(jìn)行分析,探討臨床輸液熱原反應(yīng)的一般規(guī)律、各自特點(diǎn)及預(yù)防對(duì)策。
1 材料和方法
1. 1 儀器和試劑 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱JB/T5520-91-101型,電熱恒溫水浴箱H.H.S 21-1,注射液微粒分析儀ZDF-4DⅡ,SZX-ZP超凈工作臺(tái),TB-3型澄明度檢測(cè)議。
鱟試劑(批號(hào)951015,960909,981015A, 000219A,廈門(mén)鱟試劑廠)鱟試劑溶解水(批號(hào)950813,970425,991027,廈門(mén)鱟試劑廠)。
1.2 資料和方法 收集該院門(mén)診、病區(qū)發(fā)生的輸液熱原反應(yīng)共173例,其中男92例、女81例,年齡0.2～ 83歲。對(duì)臨床出現(xiàn)的輸液熱原反應(yīng)進(jìn)行鑒定;提取173種輸液殘液和所用輸液器具作內(nèi)毒素和微粒檢測(cè),對(duì)同批號(hào)輸液173種殘液作內(nèi)毒素、澄明度、微粒檢測(cè);了解輸液配伍藥物情況;登記病人年齡、性別、疾病狀況及輸液時(shí)環(huán)境和氣候情況。
2 結(jié) 果
2.1 熱原質(zhì)污染檢測(cè) 將臨床產(chǎn)生熱原反應(yīng)的輸液殘液、同批號(hào)液體及部分配伍藥品按《中華人民共和國(guó)藥典》中“細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法” [1]進(jìn)行檢查,同時(shí)將同批號(hào)輸液器具按《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》GB/T14233.2-93規(guī)定檢驗(yàn)方法[2]進(jìn)行檢查。結(jié)果見(jiàn)表1。
2.2 澄明度檢查和不溶性微粒檢測(cè) 將出現(xiàn)熱原反應(yīng)的殘液及同批號(hào)輸液按《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》 [3]進(jìn)行澄明度檢查,同時(shí)按中國(guó)藥典“不溶性微粒檢查法” [4]進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果表明:殘液的澄明,微粒檢測(cè)不合格率為53.2% (92/173);而同批號(hào)輸液的澄明度檢測(cè)不合格率或微粒檢測(cè)不合格率均為零。
2.3 配伍藥物及病人年齡對(duì)熱原反應(yīng)的影響 病人使用配伍二聯(lián)以下液體發(fā)生熱原反應(yīng)占總發(fā)生例數(shù)的27. 7% (48/173),配伍三聯(lián)以上為72. 3%(125/173)。年齡方面,0.2～ 15歲發(fā)生例數(shù)占總例數(shù)的32. 9% (57/173), 16～ 59歲為13. 9%(24/173),60～ 83歲為53.2% (92/173)。
3 討 論
3.1 內(nèi)毒素增加分析 由表1可見(jiàn),發(fā)生熱原反應(yīng)的輸液殘液,其細(xì)菌內(nèi)毒素的檢出率高達(dá)79.6% ,而同批輸液經(jīng)檢測(cè)所含熱原質(zhì)均符合規(guī)定。這可能由于熱原質(zhì)的加和性所致,即輸液和藥品配伍后藥液的熱原質(zhì)有可能超限量,引起機(jī)體熱原反應(yīng)。三聯(lián)以上配伍熱原反應(yīng)發(fā)生率顯著高于二聯(lián)以下配伍,亦有熱原加和性的因素存在。同時(shí),輸液過(guò)程中,護(hù)理人員無(wú)菌操作的規(guī)范程度,輸液時(shí)空氣潔凈狀況,碘酒、酒精等消毒劑的濃度和細(xì)菌對(duì)消毒劑的抗性等,都是輸液被細(xì)菌污染的可能途徑;另外輸液在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中,因碰撞致使出現(xiàn)裂縫、瓶口松動(dòng)而被微生物污染,也可能發(fā)生輸液反應(yīng)。
3.2 微粒增加分析 輸液與藥物配伍后,不溶性微粒增多而致輸液反應(yīng)的概率相當(dāng)大,173例殘液中,微粒檢測(cè)不合格達(dá)92例(53.2% )。藥物種類(lèi)繁多,尤其是中草藥注射劑中某些有效成分的溶解性與溶液pH關(guān)系很大,配伍后pH不適當(dāng),會(huì)產(chǎn)生混濁或沉淀;某些藥物與輸液、藥物與藥物配伍后會(huì)發(fā)生氧化、聚合反應(yīng),生產(chǎn)大量不溶性微粒;輸液時(shí)操作不慎,切割安瓿后即掰開(kāi)內(nèi)吸,由于安瓿內(nèi)負(fù)壓,會(huì)將大量玻璃碎屑吸入藥液;有時(shí)因添加藥物,多次穿刺橡皮塞也可以使膠屑脫落而產(chǎn)生微粒。較大的微粒可造成局部堵塞和供血不足、組織缺氧,微粒可引起過(guò)敏反應(yīng)、熱原樣反應(yīng)。
3.3 其他致熱原反應(yīng)因素分析 經(jīng)臨床觀察,輸液引起的熱原反應(yīng)與性別未見(jiàn)顯著關(guān)系,但幼兒、老年人的熱原反應(yīng)發(fā)生率要高于中、青年人。有些體質(zhì)衰弱、免疫力差的病人也較易發(fā)生熱原反應(yīng)。一次性輸液器及注射器被微生物污染的情況時(shí)有發(fā)生,本次調(diào)查中因輸液器具污染而致熱原反應(yīng)的例數(shù)為3例,占總例數(shù)的1.7%;因輸液速度過(guò)快,而使每公斤體重在每小時(shí)內(nèi)承受的內(nèi)毒素量超過(guò)閾值5 Eu,也可能引發(fā)熱原反應(yīng)。氣候因素對(duì)熱原反應(yīng)的影響也因人、因病、因藥而異,我們發(fā)現(xiàn)在每年的3～5月份熱原反應(yīng)較多見(jiàn),是否因該季節(jié)雨水較多,藥品易被污染所致,尚待深入探討。
對(duì)臨床輸液反應(yīng)的表現(xiàn)和原因曾有不少研究報(bào)道[5,6]。我們認(rèn)為,在近年各生產(chǎn)廠家普遍實(shí)施GMP管理,藥物、輸液本身質(zhì)量已有較大保障的前提下,提高輸液治療操作的規(guī)范性、合理選擇配伍藥物、盡可能減少配伍品種、加強(qiáng)治療前輸液器具和消毒劑的檢查、改進(jìn)輸液室環(huán)境和凈化條件,是目前減少臨床輸液熱原反應(yīng)的重要途徑。
參考文獻(xiàn)（略）
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